FDA дава зелена светлина за самостоятелно вземане на вагинални проби за скрининг на рак на маточната шийка

Вместо обичаен тазов обзор със спекулум за скрининг за рак на маточната шийка, Американската администрация по храните и медикаментите даде зелена светлина на пациентите да имат опцията да вземат свои лични вагинални проби за скрининг в здравно заведение, като например лекарски кабинет, незабавна помощ или даже мобилна клиника.

Два здравни бизнеса – биотехнологичната компания Roche и компанията за медицински технологии Becton, Dickson and Company или BD – оповестиха в сряда, че FDA е одобрила потреблението на независимо взети проби със съответните им HPV проби.

Повечето типове рак на маточната шийка са породени от човешки папиломен вирус или HPV и скринингът за HPV може да помогне за идентифицирането на дами, които може да са изложени на риск от развиване на рак на маточната шийка.

„ Почти всички типове рак на маточната шийка са породени от персистираща зараза с избрани видове HPV “, сподели доктор Карън Е. Кнудсен, основен изпълнителен шеф на Американското онкологично сдружение, в изказване в сряда. „ Самостоятелното събиране може да разшири достъпа до скрининг и да понижи бариерите, което ще даде опция на повече хора да открият, лекуват и в последна сметка да оцелеят от рак. “

Обикновено гинеколозите събират проби за HPV тестване, цервикална цитология или и двете. Цервикалната цитология, известна също като цитонамазка или цитонамазка, включва проучване на цервикални кафези за промени, с цел да се открият предракови или ракови кафези.

Специалната група за превантивни услуги на Съединени американски щати предлага скрининг за рак на шийката на матката с цервикална цитология на всеки три години за дами на възраст от 21 до 29 години. За дами на възраст от 30 до 65 години USPSTF предлага скрининг на всеки три години единствено с цервикална цитология, на всеки пет години при висок риск HPV тестване независимо или на всеки пет години с високорисково HPV проучване в композиция с цитология.

Но за някои пациенти вземането на проба от снабдител за тези проби може да бъде мъчително или неловко.

„ Много пациенти се усещат неловко от интимния темперамент на прегледа на таза “, сподели доктор Джеф Андрюс, сертифициран гинеколог и вицепрезидент по световните медицински въпроси за диагностични решения в BD, в известието на компанията в сряда.

„ Също по този начин доста хора живеят в региони без локален доктор или клиницист, подготвен да вземе проба със спекулум “, сподели той. „ Възможността за независимо събиране в клинична конюнктура може да помогне на дамите да преодолеят някои от тези бариери. “

BD Onclarity HPV Assay към този момент е утвърден от FDA за HPV тестване върху независимо взети проби без нужда от обичаен Pap тест, съгласно известието на компанията в сряда. Изпитване за независимо събиране за HPV тестване, в което BD взе участие с Националния институт по рака, се чака да стартира записването това лято, сподели компанията, с цел да се оцени точността на независимо събиране за HPV тестване в опазването на здравето и други условия, в това число и вкъщи.

Roche разгласи, че самосъбирането на HPV е утвърдено за потребление с HPV теста cobas на компанията и компанията също си сътрудничи с Националния институт по рака.

Всяка година в Съединените щати се диагностицират повече от 11 000 случая на рак на маточната шийка и към 4000 дами умират от заболяването, съгласно американските центрове за надзор и предварителна защита на болесттите. Изчислено е, че към половината от случаите на инвазивен рак на маточната шийка са диагностицирани при хора, които в никакъв случай не са били прегледани, а към 10% от диагнозите са при хора, които не са имали ПАП тест през последните пет години.

„ Въпреки изгодите от скрининга за рак на шийката на матката, не всички дами и хора с шийка на матката се изследват постоянно “, сподели в изказване в сряда доктор Уилям Дахут, основен теоретичен шеф в Американското общество за битка с рака.

„ Повечето случаи на рак на шийката на матката се откриват при хора, които в никакъв случай не са били подлагани на скрининг за рак на шийката на матката или които не са имали подобен неотдавна. Ето за какво прибавянето на самосъбиране в здравен център като способ за скрининг за това евентуално смъртоносно заболяване може да има голямо влияние “, добави той. „ Очакваме, че самосъбирането в здравна среда ще играе все по-важна роля в скрининга за рак на шийката на матката, откакто бъдат налице регулаторни и клинични предпоставки и защото подкрепящите доказателства не престават да се натрупват. “

Вземете седмичния бюлетин на CNN Health

всеки вторник от екипа на CNN Health.

След това FDA може да обмисли да даде зелена светлина на метода за самосъбиране вкъщи, вместо единствено в здравно заведение. Teal Health създаде устройство за домакински скрининг на рак на маточната шийка, наречено Teal Wand, което получи статут на „ устройство за пробив “ този месец от FDA, което ще разреши на организацията да прегледа устройството по-бързо.

„ Признаването на Teal Wand от FDA като устройство за пробив признава значимата изгода за публичното здраве, която независимото събиране за скрининг за рак на маточната шийка може да има за тези, които рядко се изследват или които не вземат участие в основан на клиницисти скрининг за рак на маточната шийка, “ Трена Депел, вицепрезидент по клинични и регулаторни въпроси в Teal Health, сподели в известие за вести по това време.

Скринингът за рак на шийката на матката остава значим, защото ранните случаи постоянно може да нямат признаци или признаци. Напредналите случаи могат да причинят извънредно вагинално кървене или извънредно течение. Ракът на маточната шийка се лекува по доста способи, в това число хирургия, химиотерапия и лъчетерапия.

Някои от най-важните стъпки, които дамите могат да подхващат, с цел да предотвратят рак на маточната шийка, съгласно CDC, са да се имунизират против HPV, да не пушат, да употребяват презервативи по време на секс, да вършат постоянни скринингови проби и да посещават доктор, в случай че техният скринингов тест резултатите не са естествени.